République Algérienne Démocratique et Populaire
Ministère de la Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière

الجمهورية الجزائرية الديمقراطية الشعبية
وزارة الصحة والسكان واصلاح المستشفيات

 

Département Contrôle des Produits Biologiques

Présentation du Département

1-Présentation du Département : Le Département de contrôle des produits biologiques a pour mission de promouvoir les activités scientifiques des laboratoires correspondants. Il coordonne les travaux de gestion et de veille au bon déroulement des activités de contrôle analytiques pour le Laboratoire de contrôle qualité (LCQ), et les activités de contrôle documentaires pour le Laboratoire technico-réglementaire. l veille à l’application des Bonnes Pratiques de Laboratoires et au respect des normes internationales (ISO 17025, ISO 15189) pour la mise à niveau des Laboratoires correspondants. Il Organise et planifie les formations scientifiques pour l’ensemble du personnel Il supervise les activités de contrôle des produits suivants : Produits répartis fabriqués par l’IPA Produits finis fabriqués par l’IPA Certains paramètres in process de la production de l’IPA Produits finis Importés par l’IPA Les produits biologiques concernés sont les vaccins, les sérums thérapeutiques, les produits de diagnostic in vivo et in vitro, ainsi que d’autres produits biologiques. Ces contrôles sont assurés par le LCQ en ce qui concerne le contrôle analytique, et le Laboratoire technico-réglementaire en ce qui concerne les contrôles documentaires et validation des conditionnements.

Biographie du chef de département

Dr Benguergoura Fouzya épouse  Nibouche

Email:Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél Fixe/ Fax : 023 36 75 01
Dr BENGURGOURA Fouzya Nommée Pharmacienne Spécialiste en Toxicologie chef de Département de contrôle des produits biologiques à l’Institut Pasteur d’Algérie en Novembre 2013, confirmée en mai 2014.
Diplôme de Pharmacie obtenu en 1985 de la faculté de Médecine et de Pharmacie d’Alger-centre
Diplôme d’Etudes Médicales Spécialisées en Toxicologie, obtenu en 1989 à la faculté de Médecine et de Pharmacie d’Alger-centre
Diplôme d’Exécutive Master In Business Administration, obtenu de l’Ecole Supérieure Algérienne des Affaires (ESAA), de HEC Paris et ESCP Londres.
Résidanat en Toxicologie au Laboratoire de Biochimie et Toxicologie du CHU Mustapha Bacha et du Laboratoire de Toxicologie de la Faculté centrale d’Alger de 1985 à 1989
Praticien Spécialiste Assistant en Toxicologie au CHU Annaba de 1989 à 1994
Directrice du Contrôle de Qualité et Normalisation de 2009 à Novembre 2013  à l’Agence Nationale du Sang (ANS)
Présidente de la commission Maghrébine de la Qualité en transfusion sanguine de 2011 à Novembre 2013
Présidente de la commission d’Évaluation des Marchés Publics à l’Agence Nationale du sang (ANS)
Intérimaire à la Direction Générale de l’Agence Nationale du Sang en 2013
Présidente du Comité Technique de l’Institut Pasteur d’Algérie depuis Mars 2014 à ce jour.
Membre du Comité d’Evaluation des Activités de Production, d’Approvisionnement et de Commercialisation de l’IPA( CEAPAC), depuis sa réactivation en Décembre 2016 à ce jour
Membre de la commission technique de Reforme des produits biologiques, réactifs et autres consommables à usage médical et vétérinaire, depuis Mars 2017.

 

 

Laboratoire de Contrôle de Qualité

Dr Salim Kezzal
Pharmacien
Recruté à l’Institut Pasteur d’Algérie en 1992, nommé et confirmé Chef du Laboratoire de Contrôle Qualité des vaccins et sérums en Novembre 2013.
1-Présentation du Laboratoire de contrôle de Qualité
Le laboratoire de contrôle de la qualité est composé de 05 unités.
UNITE PHYSICO-CHIMIE
UNITE CULTURES CELLULAIRES
UNITE MICROBIOLOGIE
UNITE IMMUNOCHIMIE
UNITE PHARMACO-TOXICOLOGIE
2-Mission du Laboratoire: Le laboratoire assure les activités de diagnostic, de formation et de recherche. Ses missions comprennent :
2-1- Sur le plan DIAGNOSTIC :
UNITE PHYSICO-CHIMIE :
En charge du contrôle des paramètres physico-chimiques des vaccin immunosérums, produits thérapeutiques, produits de diagnostic et solvants :
Aspect , pH, temps de dissolution, Volume extractible, Humidité résiduelle
identification du rouge de phénol, NaCl, dosage des protéines totales, azote protéique, phénol, métaux lourds, substances oxydables, chlorures, osmolalité,
aluminium, thiomersal, MgCl2, métaux lourds, nitrates, conductivité.
Préparation, stérilisation et contrôle des milieux de culture :
pour les différentes unités du laboratoire
Gestion des produits chimiques et réactifs.
UNITE CULTURES CELLULAIRES :
Contrôle d’activité et d’identité des vaccins viraux
Contrôle d’activité des vaccins viraux : vaccins rougeoleux, vaccins polio oral produits sur cultures cellulaires, ROR.
Contrôle d’identification des principes actifs viraux par sérologie.
Entretien des cultures cellulaires
UNITE MICROBIOLOGIE :
Cette unité est en charge des activités suivantes :
Contrôle de stérilité : Contrôle de la stérilité bactérienne et fongique
Contrôle du vaccin BCG : Contrôle d´ activité et identité.
Contrôle des produits de diagnostic bactériologique : Identification des souches bactériennes et fongiques, identification d’éventuels contaminants provenant du test de stérilité ,teneur bactérienne des vaccins bactériens entiers .
Souchothéque bactérienne et fongique
Contrôle de pureté microbiologique
Contrôle des sérums agglutinants et suspensions antigéniques
Contrôle d’activité des antibiotiques et des antiseptiques
Préparation, stérilisation et contrôle des milieux de culture pour les différentes unités du laboratoire
UNITE IMMUNOCHIMIE :
Contrôle par techniques immunologiques
En charge des techniques immunologiques dont la technique ELISA
Contrôle d’identité et d’activité du vaccin Hépatite B ADNr adulte et pédiatrique par méthode ELISA.
Contrôle d’identité de principes actifs par d’immunodiffusion double et sero-agglutination.
Contrôle immuno-Hématologique
En charge du contrôle des sérums de groupage ABO-Rh
Contrôle de l’avidité, de l’intensité, du score, du titre.
UNITE PHARMACO-TOXICOLOGIE :
Contrôle in vivo des produits biologiques :
Contrôle de toxicité anormale sur souris et cobayes.
Contrôle de toxicité spécifique sur souris (Valence coqueluche)
Contrôle d’absence de virulence des mycobactéries (Vaccin BCG et BCG pour immunothérapie).
Contrôle d’activité du vaccin rabique Test NIH sur souris: Vaccin rabique souriceaux
-ACTIVITES DE SOUTIEN :
Entretien de l’animalerie et production d’animaux de laboratoire pour le contrôle
Préparation, stérilisation et contrôle des milieux de culture du laboratoire
Laverie, décontamination

3.2- Sur le plan FORMATION :

 3.3- Sur le plan RECHERCHE : Projets en cours :

Laboratoire Technico-Reglementaire

Dr AOUABDI Houda
Mail:  Tél: 023.36.75.39
1-Présentation du Laboratoire Technico-Réglementaire
Le laboratoire Technico-Réglementaire est composé de 02 unités :
UNITE AFFAIRES REGLEMENTAIRES:
UNITE TECHNICO-REGLEMENTAIRE:
2-Missions du Laboratoire :
Le laboratoire assure les activités de diagnostic, de formation et de recherche. Ses missions comprennent :
2.1- Sur le plan Diagnostic:
UNITE AFFAIRES REGLEMENTAIRES:
Dont la mission consiste au respect des exigences réglementaires dictées par la réglementation Algérienne en vigueur.
Pratique de la veille réglementaire
UNITE TECHNICO-REGLEMENTAIRE:
Qui est en charge de :
Évaluation des lots de production; contrôle des dossiers de lots et des dossiers de
conditionnement des produits issus de la production de l’IPA
Validation de la conformité des conditionnements primaires et secondaires
Évaluation des Appels d’offres ( Étude des documents techniques accompagnant l’appel d’offres)
Évaluation des dossiers techniques et des Autorisations de mise sur le Marchés (AMM).
3.2- Sur le plan FORMATION :
3.3- Sur le plan RECHERCHE : Projets en cours: